2023年埇桥区中药饮片和化妆品流通监督检查工作计划

一、重点工作安排

(一)深入开展风险隐患排查整治。建立风险会商机制，每季度对中药饮片和化妆品流通过程中的质量风险进行排查，综合分析监督检查、投诉举报、抽样检验等信息，整理出风险清单，采取针对性措施，及时消除和化解风险隐患，严防区域性、系统性风险发生。

(二)深入开展专项整治。针对中药饮片和化妆品流通领域群众反映强烈的突出问题，对农村地区、城乡结合部等重点区域，持续加大监督检查力度。深入开展化妆品“线上清网线下清源”专项整治，及时核查市局推送的违法违规线索，重点查处无证经营、超范围经营化妆品和销售假劣化妆品等行为，严查严防严控质量安全风险。

(三)推进企业落实质量安全主体责任。引导和督促企业切实提高质量管理和风险防控能力，切实提升企业的法治意识、责任意识、诚信意识、风险意识、自律意识。

二、重点检查企业和品种

(一)中药饮片重点检查企业

1. 产品抽检不合格频次高的企业。

2. 上一年度因产品质量问题被立案查处过的企业或单位。

3. 农村地区、城乡结合部的零售药店、诊所。

(二)中药饮片重点检查品种

1. 2023年国抽中药饮片品种：防己(含配方颗粒)、茯苓(茯苓皮)、地骨皮、炙甘草(含配方颗粒)、僵蚕(炒僵蚕)、炒酸枣仁(含配方颗粒)、丹参(含配方颗粒)、女贞子、扶炒薏改仁(含配方颗粒)；

2. 国家药监局探索性研究、质量监测和省药监局质量监测发现的问题品种：北沙参、苍术、丹参、柴胡、木香、白薇、川牛膝、墨旱莲；

3. 2022年省抽及外省核查不合格报告书较多品种：白鲜皮、红花、山药、地骨皮、鸡骨草、净山楂、前胡。

4. 新冠病毒肺炎疫情防控用中药饮片品种：麻黄、连翘、桂枝、生石膏、藿香、苍术、芦根、苦杏仁、甘草、大枣、生姜、茯苓、猪苓、泽泻、生白术、葛根、白芍、桔梗、羌活、白芷、川芎、射干、牛劳子、枇杷叶、金银花、北沙参、桑叶、柴胡、黄琴、玄参、炙麻黄、浙贝、砂仁、木香等。

(三)化妆品重点检查企业

化妆品专营店、美容美发机构、母婴用品店、商超内化妆品专柜、宾馆以及平台内化妆品经营者等。

(四)化妆品重点检查品种

1、特殊用途化妆品、儿童化妆品(含牙膏)品种；

2、市场抽检不合格频次高、不良反应报告多、投诉举报集中的产品。

三、检查方式

监督检查以日常检查方式为主，也可视情采取常规检查、有因检查、延伸检查、跟踪检查、专项检查等方式进行。针对投诉举报等有因检查，必须采取飞行检查方式。

四、工作分工

(一)区局承担工作。制定本年度中药饮片和化妆品监督检查计划；组织对辖区内药品零售企业、化妆品经营企业(含网络销售)、美容美发机构等产品质量安全实施监督检查；按季度开展风险会商，向市局报送风险会商材料、风险隐患清单以及上季度风险隐患清单销号情况；组织对相关药化流通监管人员和企业质量管理人员开展培训。

(二)各所承担工作。组织对辖区内药品零售企业、化妆品经营企业(含网络销售)、美容美发机构等产品质量安全实施监督检查；按季度开展风险会商，向区局报送风险会商材料、风险隐患清单以及上季度风险隐患清单销号情况；组织对相关药化流通企业质量管理人员开展培训。

五、工作要求

(一)严守检查纪律，树立良好监管形象。监督检查实行所长负责制，检查员责任制。检查员要严格遵守《安徽省药品检查员廉洁自律暂行规定》、《宿州市市场监督管理局药品检查工作规范(试行)》等工作纪律，严格按照检查方案开展检查。

(二)强化法规宣贯，提升遵法守法意识。继续高度重视对《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等法规的宣贯，采取多种形式帮助化妆品经营使用单位全面理解新法规的相关要求，引导其落实主体责任，确保新法规在实践中取得新实效。

(三)及时报送相关监督检查信息和总结材料。各所年度中药饮片和化妆品经营使用监管状况报告于12月25日前报送区局药品股。每季度最后一个月23日前报送风险会商材料、风险隐患清单及销号情况。每月25日前报送当月中药饮片和化妆品监督检查情况。