2024年埇桥区中药饮片和化妆品流通监督检查工作计划

一、检查范围

全区中药饮片（含中药配方颗粒，下同）和化妆品经营使用单位。

二、重点检查企业

（一）中药饮片经营使用单位。

1.产品抽检不合格频次高、新闻媒体曝光频次多的企业；

2.近两年内被行政处罚过的中药饮片经营企业或者使用单位。

（二）化妆品经营使用单位。

按照《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》有关要求，在摸清经营主体底数的基础上，针对不同业态，对辖区内化妆品经营单位实施差异化监管。

三、重点检查品种

（一）中药饮片重点品种。

1.2024年国抽中药饮片品种：甘草、鸡血藤、山豆根、红花、川木通、瓜蒌、地龙、合欢花、鲜竹沥、防风；

2.国家局探索性研究、质量监测和省局质量监测发现的问题品种：艾叶、川牛膝、金银花、片姜黄、龙骨；

3.2023年省抽及外省核查不合格报告书较多品种：炒酸枣仁、净山楂、白鲜皮、莲子、浙贝母、炙甘草、麸炒苍术、葛根；

4.新冠等疫情防控用重点中药饮片品种，如：菊花、连翘、白芍、柴胡、麦冬、茵陈、黄芩等；

5.使用产地趁鲜切制中药材生产的中药饮片。在监督检查中，可视情从上述五类品种中分别抽取2-3个品种进行检查。

（二）化妆品重点品种。

1.儿童化妆品（含牙膏）、特殊化妆品、使用新原料的化妆品；

2.以网络形式销售的化妆品；

3.市场抽检不合格频次高、不良反应报告多、投诉举报集中的化妆品；

4.国家局、省级局发布的不符合规定化妆品、检出禁用原料化妆品以及外省市通报的不合格化妆品。

四、重点检查内容

（一）中药饮片流通重点关注内容。

各所要结合《关于印发2024年宿州市中药饮片质量提升行动实施方案的通知》要求，稳步开展此项工作。重点关注以下内容：

1.进货查验记录。是否建立并执行中药饮片进货查验记录制度，并按要求保存记录和证明；

2.标识标签。经营的中药饮片品种标签内容是否合法、真实、完整、准确，并符合相关要求；

3.储存条件。是否按规定配备相应的防护设施和温湿度调控设施等，以满足对中药饮片品种的储存要求；

4.销售管理。是否按要求调配中药饮片；提供代煎等服务项目的，是否按规定要求操作等。

（二）化妆品经营重点关注内容。

各所要结合《关于印发2024年宿州市化妆品质量提升行动实施方案的通知》要求，稳步开展此项工作。重点关注以下内容：

1.进货查验记录。是否建立并执行化妆品进货查验记录制度，并按要求保存记录和凭证；销售对象为其他化妆品经营者的，是否采取有效措施确保销售的产品可追溯；

2.标识标签。经营的化妆品名称是否与注册或备案资料一致；标签内容是否合法、真实、完整、准确，并符合相关要求；儿童化妆品标签是否符合相关要求，非儿童化妆品是否违规标注“小金盾”；牙膏的功效宣称是否在规定范畴内；

3.经营管理。是否按要求贮存、运输化妆品，是否经营变质、过期、未注册备案化妆品或者药品监管部门公告的不合格化妆品；是否自行配制、填充、灌装化妆品；宣传资料和广告是否真实、合法；以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供化妆品的，以及美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，是否履行化妆品经营者义务；

4.电子商务平台内化妆品经营者。除上述1-3条所列要求外，还应关注：是否在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息；涉及儿童化妆品的，是否在产品展示页面显著位置持续公示儿童化妆品标志“小金盾”；是否积极配合化妆品电子商务平台经营者开展日常检查等活动；是否在显著位置公示相关产品质量安全信息。

五、检查方式

监督检查原则上采取飞行检查方式，实施检查前不得提前告知被检查企业或者单位。

六、工作安排

（一）区局负责组织对辖区中药饮片和化妆品经营单位的监督检查，其中，对中药饮片经营使用单位实施全覆盖检查，对第三类化妆品经营使用单位检查家次分别不得少于50家和20家，检查工作原则上于2024年10月底前完成。

（二）各所负责组织对辖区中药饮片和化妆品经营单位的监督检查，其中，对中药饮片经营使用单位实施全覆盖检查，对第三类化妆品经营使用单位检查覆盖率分别不得少于30%和10%，检查工作原则上于2024年10月底前完成。

七、工作要求

（一）严守检查纪律，树立良好监管形象。监督检查实行组长负责制、检查员责任制。检查员要严守《安徽省药品检查员廉洁自律暂行规定》等工作纪律，严格按照检查方案开展检查。

（二）强化法规宣贯，提升遵法守法意识。各所要以监督检查为契机，着力引导企业落实主体责任，进一步帮助企业全面理解法规要求，使每一次检查成为一次生动的普法实践。

（三）坚持信息公开，曝光违法违规行为。坚持“公开是常态，不公开是例外”的原则，在门户网站及时公布中药饮片、化妆品流通监督检查情况，充分发挥社会公众参与监督的作用。

（四）及时报送相关监督检查信息。请各所应于每月24日前，汇总截至报送日的累计检查情况，并填写相关监督检查情况汇总表报送至药品股。