索引号: | 003191711/202309-00080 | 信息分类: | 疫情防控和复工复产 |
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内容分类: | 其他,市场监管、安全生产监管,个人,企业 | 发布机构: | 宿州市埇桥区市场监督管理局 |
成文日期: | 2023-09-22 | 发布时间: | 2023-09-22 11:12 |
文号: | 非正式文件,无文号 | 有效性: | 有效 |
废止时间: | 暂无 | 关键词: | 埇桥区市场监管局多举措推进药械化不良反应监测稳进提质 |
名称: | 埇桥区市场监管局多举措推进药械化不良反应监测稳进提质 | ||
审核人: | 初审:刘蕾蕾     复审:陈大海    终审: 张连密 |
为不断推进药械化妆品不良反应/事件报告监测工作落实落细,埇桥区市场监管局完善监测工作机制,通过重培训提质量、严督促抓落实等举措,保障2023年不良反应监测工作稳进提质,取得明显成效。截至目前,全区共收集上报药品不良反应报告1938份,医疗器械不良事件报告607份,化妆品不良反应报告451份。
重培训提质量。采取集中培训、面对面现场指导、微信群答疑等方式,对药械化经营使用单位开展不良反应/事件报告业务培训,讲解不良反应知识以及监测报表的填报方法、上报要求、注意事项,提高监测人员业务能力,提升不良反应报告质量。今年开展专题培训3场次,培训相关人员200余人次。
严督促抓落实。强化统计分析、通报、催报,提升监测点和监测人员的责任意识和时效意识,激发监测人员的工作热情。对工作开展迟缓,报告质量不高的单位开展约谈指导,督促监测数据上报准确、及时;关注监测单位在日常上报工作中出现的问题,随时进行点评、纠偏,对提出的疑问,安排专人进行解答,确保报告内容规范、完整、真实。
强宣传细引导。积极拓宽监测广度深度,结合“3·15消费者权益日”“5.25爱肤日”、医疗器械安全宣传周等重要活动节点,通过药安大讲堂、设立科普宣传台、现场答疑解惑、发放宣传资料等方式为群众介绍常见药械化不良反应、安全用药用械用妆知识等,拓宽不良反应报告渠道来源。今年以来开展各类宣传活动8 场次,发放了《药品不良反应知识》、《化妆品知识宣传手册》等宣传资料15000余份。