1、《第二类医疗器械经营备案表》
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
3、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、经营场所承诺书
4、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
5、授权委托书